あいうえお順リスト あいうえお順リスト 生活衛生局薬事課 静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領 申請書類等の説明 静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領の様式や参考のファイル 提出方法 持参 提出先 健康福祉部生活衛生局薬事課 所在地 〒420-8601 静岡市葵区追手町9-6 電話番号 054-221-2869 医薬品等製造販売業等の許可申請等に係る事務の取扱いについて (別添2が静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領) 静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領 様式1:事前資料一覧 様式2:適合性調査申請管理票(医薬品(体外診断用医薬品含む)・医薬部外品) 様式2:適合性調査申請管理票(医療機器) 様式3:製造所概要(医薬品(体外診断用医薬品含む)・医薬部外品) 様式3:製造所概要(医療機器) 様式4:品目概要(医薬品・医薬部外品) 様式4:品目概要(医療機器) 様式4:品目概要(体外診断用医薬品) 参考1:代表品目選定資料(医薬品) 参考1:代表品目選定資料(医療機器) 参考2:変更等履歴一覧(医薬品(体外診断用医薬品除く)) 参考2:変更等履歴一覧(体外診断用医薬品) 参考2:変更等履歴一覧(医療機器) このサイト内で使用している画像・文章及び各ファイルの著作権は 静岡県に帰属します。