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生活衛生局薬事課
静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領
申請書類等の説明 静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領の様式や参考のファイル
提出方法 持参
提出先 健康福祉部生活衛生局薬事課
所在地 〒420-8601 静岡市葵区追手町9-6
電話番号 054-221-2869

医薬品等製造販売業等の許可申請等に係る事務の取扱いについて (別添2が静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領)
pdf文書
静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領
pdf文書
様式1:事前資料一覧
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様式2:適合性調査申請管理票(医薬品(体外診断用医薬品含む)・医薬部外品)
word文書 pdf文書
様式2:適合性調査申請管理票(医療機器)
word文書 pdf文書
様式3:製造所概要(医薬品(体外診断用医薬品含む)・医薬部外品)
word文書 pdf文書
様式3:製造所概要(医療機器)
word文書 pdf文書
様式4:品目概要(医薬品・医薬部外品)
word文書 pdf文書
様式4:品目概要(医療機器)
word文書 pdf文書
様式4:品目概要(体外診断用医薬品)
word文書 pdf文書
参考1:代表品目選定資料(医薬品)
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参考1:代表品目選定資料(医療機器)
excel文書 pdf文書
参考2:変更等履歴一覧(医薬品(体外診断用医薬品除く))
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参考2:変更等履歴一覧(体外診断用医薬品)
word文書 pdf文書
参考2:変更等履歴一覧(医療機器)
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