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ホーム > 申請書ダウンロード > 健康福祉部 > 静岡県医薬品等ＧＭＰ／ＱＭＳ適合性調査申請手続き要領

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健康福祉部

生活衛生局薬事課

静岡県医薬品等ＧＭＰ／ＱＭＳ適合性調査申請手続き要領
申請書類等の説明 静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領の様式や参考のファイル
提出方法 持参
提出先 健康福祉部生活衛生局薬事課
所在地 〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号 054-221-2869

医薬品等製造販売業等の許可申請等に係る事務の取扱いについて （別添２が静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領）
 pdf文書
静岡県医薬品等GMP/QMS適合性調査申請手続き要領
 pdf文書
様式1：事前資料一覧
 word文書 pdf文書
様式２：適合性調査申請管理票（医薬品（体外診断用医薬品含む）・医薬部外品）
 word文書 pdf文書
様式２：適合性調査申請管理票（医療機器）
 word文書 pdf文書
様式３：製造所概要（医薬品（体外診断用医薬品含む）・医薬部外品）
 word文書 pdf文書
様式３：製造所概要（医療機器）
 word文書 pdf文書
様式４：品目概要（医薬品・医薬部外品）
 word文書 pdf文書
様式４：品目概要（医療機器）
 word文書 pdf文書
様式４：品目概要（体外診断用医薬品）
 word文書 pdf文書
参考１：代表品目選定資料（医薬品）
 excel文書 pdf文書
参考１：代表品目選定資料（医療機器）
 excel文書 pdf文書
参考２：変更等履歴一覧(医薬品（体外診断用医薬品除く）)
 word文書 pdf文書
参考２：変更等履歴一覧(体外診断用医薬品)
 word文書 pdf文書
参考２：変更等履歴一覧(医療機器)
 word文書 pdf文書

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